АнеуПГТ

Набор реагентов для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina

СТ-1

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.

Набор регентов (НР) АнеуПГТ предназначен для проведения преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидии (ПГТ-А).

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии (ПГТ-А) – это метод генетического скрининга эмбрионов в цикле вспомогательных репродуктивных технологий на наличие хромосомных аномалий перед переносом в полость матки с целью повышения вероятности достижения успешной беременности.

Набор реагентов АнеуПГТ позволяет детектировать:

изменение копий числа всех хромосом (1–22, X, Y);
частичные дупликации и делеции;
мозаичные формы изменений.

Процедура проведения исследования состоит из следующих этапов:

1. Биопсия клеток трофэтодермы. Процедура проводится на 5-6 сутки развития эмбриона (стадия бластоцисты);
2. Лабораторный анализ. Полученные биоптаты направляют в генетическую лабораторию для проведения исследования;
3. Формирование заключения. Результат исследования представляет собой автоматически сформированный генотип плода;
4. Принятие решения о переносе эмбриона. Результаты ПГТ-А являются ключевым критерием отбора эмбрионов.

Преимущества набора реагентов АнеуПГТ

Имеет регистрационное удостоверение – РУ № РЗН 2025/24419 от 14 января 2025 года;
Адаптирован под секвенаторы NextSeq550/550Dx и MiSeq от Illumina;
Решение под ключ – в комплект поставки входят реактивы для полногеномной амплификации (WGA), реактивы для подготовки библиотек (включая сет индексов и магнитные частицы), комплект реагентов для секвенирования (часть комплектаций), а также модуль анализа «СекВарио АнеуПГТ» для обработки и анализа результатов исследования;
Доступна автоматизация этапа очистки библиотек;
Возможность постановки нескольких исследований (НИПТ и ПГТ-А) в один запуск секвенирования;
Программное обеспечение «СекВарио Платформа» входит в реестр российского ПО;
ПО «СекВарио Платформа» автоматически формирует расчетные таблицы для смешивания реагентов, управляющий файл (SampleSheet) и лабораторное заключение (генотип образца);
Сотрудники компании «ДНК-технология» проводят обучение по всем этапам работы с набором реагентов.

ВНИМАНИЕ! Для работы с набором реагентов АнеуПГТ необходимо дополнительно приобрести химию для секвенирования* и ПО «СекВарио Платформа».

* Комплект реагентов для секвенирования для прибора NextSeq 500/550 Dx входит в состав комплектации В.N.384 и В.N.96х4.

Диагностические характеристики

Порог детекции сегментарных изменений (делеций и дупликаций)	Автоматическое генотипирование – >10 Мб; Ручной анализ – <10 Мб.
Разрешение по мозаицизму	от 20% анеуплоидных клеток
Ограничения метода	Полиплоидия
Номенклатура генотипа в ПО	ISCN 2020: An International System for Human Cytogenomic Nomenclature (2020)

Технические характеристики

Количество анализируемых образцов	384
Срок годности набора реагентов	12 месяцев
Условия хранения	Часть 1 и 2: -18...-22 °С Часть 3: +2...+8 °С
Время подготовки библиотек	От 8 часов (без учета проведения секвенирования)
Биоматериал	Биоптаты трофоэктодермы
Метод полногеномной амплификации (WGA)	Модифицированная MDA
Программное обеспечение	«СекВарио Платформа»
Автоматизация	Автоматизированная очистка библиотек на AutoPure-96 (Allsheng). Возможна дополнительная автоматизация дозирования в DWP на ДУ ДТстрим (ДНК-Технология).
Специфическое оборудование	Секвенатор нуклеиновых кислот на платформе, совместимой с Illumina; Сервер/ вычислительный кластер (например, ДТсинергия) или облако для установки ПО «СекВарио Платформа» Амплификатор классический с нагреваемой крышкой; Флуориметр; Оборудование для горизонтального гель-электрофореза; Центрифуга лабораторная с ротором для глубоколуночных и ПЦР-планшетов; Высокоскоростной шейкер для глубоколуночных и ПЦР-планшетов; Охлаждающий 96-луночный штатив для 0,2 мл пробирок; Магнитный штатив на 96 мест для работы с глубоколуночными и ПЦР-планшетами.
Специфические реактивы	PhiX Control от Illumina; NaOH (1М или 10М)

Состав набора

	Комплектация
	A.N.384	В.N.384	В.N.96х4
Реагенты для полногеномной амплификации	+	+	+
Реагенты для подготовки библиотек	+	+	+
Модуль анализа «СекВарио АнеуПГТ»	+	+	+
Комплект реагентов для секвенирования	-	NextSeq500/550 High Output Kit v2.5 (75 Cycles) – 1 шт.	NextSeq 500/550 Mid Output Kit v2.5 (150 Cycles) – 4 шт.

Валидированные секвенаторы

Секвенатор	Комплект реагентов для секвенирования	Количество образцов в одном запуске	Подходящая комплектация НР АнеуПГТ	Каталожный номер
NextSeq550/550Dx (Illumina)	NextSeq500/550 High Output Kit v2.5 (75 Cycles)	384	В.N.384	S6-517-BX
NextSeq550/550Dx (Illumina)	NextSeq 500/550 Mid Output Kit v2.5 (150 Cycles)	96	В.N.96х4	S6-517-B9
MiSeq (Illumina)	MiSeq Reagent Kit v2 300 cycles (или 600 cycles) (не входит в состав НР)	24	A.N.384	S5-517-AX

ВНИМАНИЕ! Использование других моделей секвенаторов на платформах, совместимых с Illumina (например, NextSeq 1000/2000) возможно только после проведения валидации.

Для получения дополнительной информации о наборе реагентов АнеуПГТ обратитесь в службу клиентской поддержки по почте hotline@dna-technology.ru

Типы детекции:

СТ-1