АнеуПГТ

Набор реагентов для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.

Набор регентов (НР) АнеуПГТ предназначен для проведения преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидии (ПГТ-А).

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии (ПГТ-А) – это метод генетического скрининга эмбрионов в цикле вспомогательных репродуктивных технологий на наличие хромосомных аномалий перед переносом в полость матки с целью повышения вероятности достижения успешной беременности.

Набор реагентов АнеуПГТ позволяет детектировать:

изменение копий числа всех хромосом (1–22, X, Y);
частичные дупликации и делеции;
мозаичные формы изменений.

Процедура проведения исследования состоит из следующих этапов:

1. Биопсия клеток трофэтодермы. Процедура проводится на 5-6 сутки развития эмбриона (стадия бластоцисты);
2. Лабораторный анализ. Полученные биоптаты направляют в генетическую лабораторию для проведения исследования;
3. Формирование заключения. Результат исследования представляет собой автоматически сформированный генотип плода;
4. Принятие решения о переносе эмбриона. Результаты ПГТ-А являются ключевым критерием отбора эмбрионов.

Преимущества набора реагентов АнеуПГТ

Имеет регистрационное удостоверение – РУ № РЗН 2025/24419 от 14 января 2025 года;
Адаптирован под секвенаторы NextSeq550/550Dx и MiSeq от Illumina, Геноскан 4000 от Сесана;
Примечание: Секвенаторы MiSeq и Геноскан 4000 не включены в РУ на набор реагентов.
Решение под ключ – в комплект поставки входят реактивы для полногеномной амплификации (WGA), реактивы для подготовки библиотек (включая сет индексов и магнитные частицы), комплект реагентов для секвенирования (часть комплектаций), а также модуль анализа «СекВарио АнеуПГТ» для обработки и анализа результатов исследования;
Доступна автоматизация этапа очистки библиотек;
Возможность постановки нескольких исследований (НИПТ и ПГТ-А) в один запуск секвенирования;
Программное обеспечение «СекВарио Платформа» входит в реестр российского ПО;
ПО «СекВарио Платформа» автоматически формирует расчетные таблицы для смешивания реагентов, управляющий файл (SampleSheet) и лабораторное заключение (генотип образца);
Сотрудники компании «ДНК-технология» проводят обучение по всем этапам работы с набором реагентов.

ВНИМАНИЕ! Для работы с набором реагентов АнеуПГТ необходимо дополнительно приобрести химию для секвенирования* и ПО «СекВарио Платформа».

* Комплект реагентов для секвенирования для прибора NextSeq 500/550 Dx входит в состав комплектации В.N.384 и В.N.96х4.

Диагностические характеристики

Порог детекции сегментарных изменений (делеций и дупликаций)	Автоматическое генотипирование – >10 Мб; Ручной анализ – <10 Мб.
Разрешение по мозаицизму	от 20% анеуплоидных клеток
Ограничения метода	Полиплоидия
Номенклатура генотипа в ПО	ISCN 2020: An International System for Human Cytogenomic Nomenclature (2020)

Технические характеристики

Количество анализируемых образцов	384
Срок годности набора реагентов	12 месяцев
Условия хранения	Часть 1 и 2 – от -18 до -22° С; Часть 3 – от +2 до +8° С.
Время подготовки библиотек	От 8 часов (без учета проведения секвенирования)
Биоматериал	Биоптаты трофоэктодермы
Метод полногеномной амплификации (WGA)	Модифицированная MDA
Программное обеспечение	«СекВарио Платформа»
Автоматизация	Автоматизированная очистка библиотек на AutoPure-96 (Allsheng). Возможна дополнительная автоматизация дозирования в DWP на ДУ ДТстрим (ДНК-Технология).
Специфическое оборудование	• Секвенатор нуклеиновых кислот на платформе, совместимой с Illumina; • Сервер/ вычислительный кластер (например, ДТсинергия) или облако для установки ПО «СекВарио Платформа» • Амплификатор классический с нагреваемой крышкой; • Флуориметр; • Оборудование для горизонтального гель-электрофореза; • Центрифуга лабораторная с ротором для глубоколуночных и ПЦР-планшетов; • Высокоскоростной шейкер для глубоколуночных и ПЦР-планшетов; • Охлаждающий 96-луночный штатив для 0,2 мл пробирок; • Магнитный штатив на 96 мест для работы с глубоколуночными и ПЦР-планшетами.
Специфические реактивы	• PhiX Control от Illumina; • NaOH (1М или 10М)

Состав набора

	Комплектация
	A.N.384	В.N.384	В.N.96х4
Реагенты для полногеномной амплификации	+	+	+
Реагенты для подготовки библиотек	+	+	+
Модуль анализа «СекВарио АнеуПГТ»	+	+	+
Комплект реагентов для секвенирования	-	NextSeq500/550 High Output Kit v2.5 (75 Cycles) – 1 шт.	NextSeq 500/550 Mid Output Kit v2.5 (150 Cycles) – 4 шт.

Валидированные секвенаторы

Секвенатор	Комплект реагентов для секвенирования	Количество образцов в одном запуске	Подходящая комплектация НР АнеуПГТ	Каталожный номер
NextSeq550/550Dx (Illumina)	NextSeq500/550 High Output Kit v2.5 (75 Cycles)	384	В.N.384	S6-517-BX
NextSeq550/550Dx (Illumina)	NextSeq 500/550 Mid Output Kit v2.5 (150 Cycles)	96	В.N.96х4	S6-517-B9
MiSeq (Illumina)	MiSeq Reagent Kit v2 300 cycles (или 600 cycles) (не входит в состав НР)	24	A.N.384	S5-517-AX
Геноскан 4000 (Сесана)	FCH PE75 (не входит в состав НР)	384	A.N.384	S5-517-AX
Геноскан 4000 (Сесана)	FCM PE75 (не входит в состав НР)	192	A.N.384	S5-517-AX

ВНИМАНИЕ! Использование других моделей секвенаторов на платформах, совместимых с Illumina (например, NextSeq 1000/2000) возможно только после проведения валидации.

Для получения дополнительной информации о наборе реагентов АнеуПГТ обратитесь в службу клиентской поддержки по почте hotline@dna-technology.ru

Типы детекции: